如何办理申报保健品健字号?

       随着大家对养生保健的需求日益增加,保健品成了市场上选购的热门产品,保健品厂家也层出不穷。但同时,保健品的上市需要相关手续的办理,如何办理健字号,让自己的产品合法进入市场,成为很多厂家的困惑所在。今天就给大家解答一下关于健字号申报的问题。


       首先要明确的是,保健品是指随着生活水平的提高用来保健和辅助治疗用的,因此,它的药物含量较低。市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。


       外用的保健用品是指用于身体表面达到保健或辅助治疗目的的产品,兼具日常生活用品和保健的性质。如足浴包、艾草贴、通络保健油、助眠保健眼罩、健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。


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      内服的也就是保健品最常见类型——保健食品。保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求,常见的产品例如哈药牌钙铁锌口服液,汤臣倍健葡萄籽,脑白金胶囊,养生堂天然维生素E,纽崔莱,钙镁片,葆婴益生菌粉等等。国家工商局和卫生部规定,保健食品外包装应有天蓝色图案,俗称“小蓝帽”,图标下半部分有保健食品字样。


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       国家将保健食品的功能分为27类:(1)增强免疫力 (2)辅助降脂 (3)辅助降糖 (4)抗氧化 (5)辅助改善记忆(6)缓解视疲劳(7)促进排铅 (8)清咽功能 (9)辅助降血压 (10)改善睡眠(11)促进泌乳 (12)缓解体力疲劳 (13)提高缺氧耐受力(14)对辐射危害有辅助保护功能 (15)减肥 (16)改善生长发育 (17)增加骨密度 (18)改善营养性贫血 (19)对化学性肝损伤有辅助保护(20)祛痤疮(21)祛黄褐斑(22)改善皮肤水分 (23)改善皮肤油分(24)通便功能 (25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能 (26)调节肠道菌群 (27)促进消化。


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       不管是口服还是外用保健品,要想合法走入市场,必须要进行保健品批号——健字号的办理。健字号申请的时间在2~3年。如果您有保健品上市的需求,又因为程序复杂花费时间而烦恼,可以联系我们进行代办。以下是保健食品和保健用品的批号办理流程:

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药品的批准文号是:国药准字 (H、Z、B、J、S) 8位数字,分为处方药和非处方药。  

H----化学药品.  Z----中药.  J----进口药品.  S----生物药品    OTC---非处方药


保健食品的批准文号是:国食健字 年号 数字  

其他的都是非药品和非保健食品;如:XX卫食字  XX食健字  XX消字等

< 《中华人民共和国药品管理法》2019年12月1日起施行
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